Smartlog v3 » Parajumpers » Novos insuliner består vigtig eksamen i USA
Opret egen blog | Næste blog »

Parajumpers

By appreciation, we make excellence in others our own property.

Novos insuliner består vigtig eksamen i USA

9. Nov 2012 03:53, Emily

Novo Nordisks nye moderne insuliner, Tresiba og Ryzodeg, er sluppet igennem nåleøjet hos ekspertkomitéen under den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA. Eksperterne har sent torsdag aften dansk tid anbefalet at udstede markedsføringstilladelse til Novos insuliner. Parajumpers Det sker med opbakning fra otte eksperter. Fire eksperter er imod. Med anbefalingen følger som ventet krav om, at Novo Nordisk gennemfører et stort post-markedsføringsstudie af eventuelle hjerte-kar-mæssige risici. Novo havde inden afstemningen selv tilbudt at gennemføre studiet. Eksperternes vurdering af Tresiba og Ryzodegs fordele og ulemper er alene at opfatte som en anbefaling til FDA, der i sidste ende træffer den endelige beslutning om eventuel markedsføringstilladelse. FDA følger dog som regel eksperternes indstilling. Store vækstmuligheder Analytikere anser en godkendelse af Tresiba i USA for at være af stor betydning for Novos vækstmuligheder. Det franske medicinalselskab Sanofi sidder solidt på det amerikanske marked for langtidsvirkende moderne insuliner med sit middel Lantus, og Tresiba spås på sigt at kunne gøre indhug i Lantus' markedsandel på godt 80 pct. "Det er vigtigt, at Tresiba godkendes lige netop i USA. Sanofi venter et salg af Lantus omkring 35 mia. kr. og 60 pct. af salget relaterer sig til USA," sagde analytiker i Sydbank Søren Løntoft Hansen til Ritzau Finans op til mødet. Tresiba er i forvejen godkendt i Japan, og et ekspertpanel har ligeledes anbefalet midlet godkendt i Europa. Parajumpers Long Bear Sydbank estimerer et topsalg af Tresiba på 22 mia. kr. samt et topsalg af Ryzodeg i omegnen af 14 mia. kr. Heraf ses det amerikanske marked udgøre omkring halvdelen af salgspotentialet.

Relaterede